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Clinical Trial Manager II – Remote (Serbia)

syneoshealth · SRB-Remote

Nouveau Remote
Remote 🇬🇧 English
CTMS EDC eDiary ePRO TMF IVRS/IWRS dashboard

Description du poste

About the role

Syneos Health is seeking an experienced Clinical Trial Manager II to lead and oversee Phase 1‑4 clinical research studies from a remote location in Serbia. You will coordinate site management, monitoring, and data integrity while ensuring compliance with GCP and regulatory standards.

Key responsibilities

  • Provide strategic oversight of site management, clinical monitoring, and central monitoring deliverables with a focus on patient safety and data integrity.
  • Track study progress against milestones, budgets, and regulatory requirements, escalating risks to the Project Manager as needed.
  • Coordinate training, tool development, and system setup (CTMS, dashboards, EDC, eDiary, ePRO, TMF, IVRS/IWRS) for the study team.
  • Collaborate with investigators, CROs, and functional leaders to meet activation, enrollment, and database lock targets.

Required profile

  • Proven experience in clinical trial management across multiple phases (1‑4) and therapeutic areas.
  • Strong understanding of GCP, regulatory compliance, and risk assessment methodologies.
  • Ability to lead and supervise CRA and central monitor teams, managing resources and performance.

Required skills

  • Clinical Trial Management System (CTMS) proficiency
  • Electronic Data Capture (EDC) platforms
  • eDiary and electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) tools
  • Trial Master File (TMF) management
  • IVRS/IWRS systems
  • Dashboard creation and data visualization

Questions fréquentes

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Source : ats:workday

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