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Freelance Senior Quality Consultant – Person‑in‑Plant

ProPharma · Serbie Centrale

Freelance Senior 🇬🇧 English

Description du poste

About the role

ProPharma is seeking a freelance Senior Quality Consultant to support Person‑in‑Plant activities for a leading life‑science client across CDMO sites in the UK and EU. The role starts immediately, runs for an initial three‑month period (1.0 FTE, 40 h/week), and includes travel to partner sites for two to three weeks.

Key responsibilities

  • Lead and manage routine Quality Management Reviews (QMRs).
  • Provide quality oversight during Process Performance Qualification (PPQ) for clinical and commercial products.
  • Conduct audits, CAPA, deviation handling and other QMS tasks.
  • Coordinate mock‑inspection readiness activities, including preparation, coaching and documentation review.
  • Support inspection and audit readiness for clinical and commercial manufacturing operations.
  • Collaborate with cross‑functional teams to address and resolve quality risks.
  • Review quality systems, documentation and manufacturing activities for GMP compliance.
  • Act as the QA subject‑matter expert for assigned Person‑in‑Plant projects.

Required profile

  • BSc or higher in a life‑sciences discipline.
  • Extensive experience in Quality Assurance within the life‑sciences industry.
  • Prior experience as a Person‑in‑Plant or supporting Person‑in‑Plant activities.
  • Experience managing CDMO partners is highly preferred.
  • Fluent English communication.
  • Based in the UK or EU and able to travel to sites as required.

Required skills

  • Quality Management Review (QMR) execution.
  • Process Performance Qualification (PPQ) oversight.
  • Audit, CAPA and deviation management.
  • Mock‑inspection preparation and execution.
  • GMP compliance assessment.
  • Cross‑functional stakeholder collaboration.

Questions fréquentes

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